1.申报产品具有适用的强制性标准，且标准中引用了gb/t 14710，环境试验应当作为产品技术要求的内容，参照强制性标准的要求进行引用，一般无需详细列明各实验条件，仅需写明“应当符合gb/t 14710适用章节的内容”，注册检验报告中应包含环境试验的内容。
2.申报产品无适用的强制性标准，------试剂生产线，可提交下述形式之一的文件作为环境条件对产品安全性有效性无影响的验证资料，而产品技术要求中无需引用gb/t 14710：
（1）包含环境试验的注册检验报告。
（2）环境试验的委托检验报告。
（3）环境条件对产品安全性有效性无影响的研究资料，生产设备，包括：气候环境条件（温度、湿度），机械环境条件（振动、碰撞），运输条件，---试剂盒生产线，电源适应能力等内容。
体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人，自投入市场以来，受到广大客户一致---：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……
体外诊断卡全自动组装机器人lw-2000系列特点：
1、操作简单：机器在运转过程中，全程由1人值守。主要看守上、下盖物料的添加，以及观察各个工位运转情况。
2、运行稳定：经过多次的试验和改进，减少了繁琐的工序，---检测卡包装机，机器的结构更简单、---化。
提高产品稳定性，掌握原料的制备技术。生化诊断领域将着重于原有检测项目产品稳定性的提高以及技术进步带来的新检测项目的开发。如在新产品研发方面，由于胶乳比浊和胶体金增强技术的应用，全自动生化仪的检测灵敏度大幅提高，使得一些原本采用酶联检测的项目可以在全自动生化分析仪上检测。
体外原料目前还主要依赖进口，从行业长远发展角度出发，必须掌握原料的制备技术。尤其是在诊断领域，化学发光是未来的主流技术方向，目前化学发光试剂主要来自于国外，检测成本较高，研发化学发光类产品以替代进口是必然趋势。
体外诊断卡全自动组装机器人lw-3000系列
体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，自投入市场以来，受到广大客户一致---：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……
体外诊断卡全自动组装机器人lw-3000系列特点：
运行稳定：经过多次的试验和改进，减少了繁琐的工序，机器的结构更简单、---化。简单的构造合理的设计为机器稳定的运行奠定了坚实的基础；
目前，国内体外诊断的上游原料被国外控制，国内尚未出现能生产原料的上游供应商。由于上游供应商的---性，一旦原料突破将会获得---盈利空间。往下游发展，提供第三方医学诊断服务。建设第三方独立实验室既然可以通过诊断服务来盈利，还可以加强厂商产品的销售收入。在横向上，向更高领域迈进。体外诊断有诸多领域，比如生化、分子诊断等，而企业前期一般在较为低端的领域发展，发展空间有限且竞争激烈，向高领域横向拓展业务将增强企业竞争力。
体外诊断卡全自动组装机器人lw-3000系列特点：
1、自动组装：待组装区域内的（上、下）卡盖以及芯条由相应的机械手分别自动抓取至特定的位置并扣紧进而组装为成品；
2、自动下料：已组装好的成品由相应的机械手自动抓取并放至特定的区域，此处可添加自动检测模块和警报功能：检测---品并警报；
3、自动检测：全程由多个传感器以及视觉传感器进行检测；
4、警报装置：多工位设有警报装置；
5、预留工位：预留三个工位，可根据要求添加其他模块；
6、效率：3000+/小时；
7、合格率：不低于99%；
8、占地空间：4米（长）x1米（宽）x1.75米（高）；
---试剂盒生产线-威海蓝威电子(在线咨询)-生产设备由威海蓝威电子科技有限公司提供。---试剂盒生产线-威海蓝威电子(在线咨询)-生产设备是威海蓝威电子科技有限公司今年新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：王经理。
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